Aktualności OnkoCWBK
Otwarcie Onkologicznego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
14 października odbyło się w naszym Szpitalu oficjalne otwarcie Onkologicznego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych. W uroczystości wzięli udział m.in. Wicemarszałek Województwa Łódzkiego – Piotr Wojtysiak, Zastępca Prezesa Agencji Badań Medycznych – Ireneusz Staroń, Kanclerz Uniwersytetu Medycznego w Łodzi – Paweł Zawieja, a także przedstawiciele Urzędu Marszałkowskiego Województwa Łódzkiego, pozostałych CWBK, POZ, z którymi Szpital rozpoczął współpracę oraz Dyrekcja Szpitala, Kierownicy i Pracownicy Komórek Organizacyjnych oraz Badacze, na co dzień prowadzący badania kliniczne w Szpitalu Kopernika w Łodzi.
Czytaj więcej…
Łódzkie Dni Onkologiczne
8 czerwca 2024 Oddział Łódzki Polskiego Towarzystwa Onkologicznego zorganizował coroczną konferencję „Łódzkie Dni Onkologiczne”. W programie konferencji został uwzględniony również wykład na temat badań klinicznych w onkologii, podczas którego m.in. omówiona została działalność OnkoCWBK.
Czytaj więcej…
Otwarty konkurs na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze
Agencja Badań Medycznych ogłasza konkurs nr ABM/2024/1 na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych i eksperymentów badawczych.
Czytaj więcej…
Agencja Badań Medycznych ogłasza plan działalności na 2024 rok
Rok 2024 zapowiada znaczące zmiany w polskim sektorze farmaceutycznym. ABM ma w planach ogłoszenie 5 konkursów oraz przeprowadzenie 2 projektów własnych o łącznej alokacji dwóch miliardów złotych.
Czytaj więcej…
Program im. prof. Franciszka Walczaka
Trwa nabór do IV edycji Programu im. prof. Franciszka Walczaka. Jest to okazja dla naukowców i lekarzy do odbycia staży w najlepszych ośrodkach medycznych na świecie!
Czytaj więcej…
Po co nam badania kliniczne i eksperymenty medyczne
5 grudnia 2023 roku odbyła się konferencja Agencji Badań Medycznych. W panelu eksperckim pn. „Po co nam badania kliniczne i eksperymenty medyczne” jako ekspert wziął udział reprezentant naszego Szpitala doc. dr hab. nauk o zdrowiu Adam Fronczak, który podkreślił znaczenie badań klinicznych prowadzonych w naszym Centrum.
Czytaj więcej…
Dowiedz się więcej o badaniach klinicznych
Zapraszamy na bezpłatne spotkanie informacyjne w formie on-line, prowadzone z myślą o pacjentach, organizowane przez Agencję Badań Medycznych we współpracy z Ambasadorami Badań Klinicznych. Spotkanie odbędzie się 14 grudnia 2023 w godz. 18:00–19:30.
Czytaj więcej…
5 projektów zostało sfinansowanych
Otrzymaliśmy finansowanie 5 projektów badań klinicznych
Czytaj więcej…
Mali Pacjenci w badaniach klinicznych
Fundacja K.I.D.S. Klub Innowatorów Dziecięcych Szpitali wraz ze Stowarzyszeniem na rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce oraz kancelarią NGL Legal zaprasza do udziału w ogólnopolskim badaniu “Mali Pacjenci w badaniach klinicznych” dotyczącym praktyki i postrzegania pediatrycznych badań klinicznych w Polsce.
Czytaj więcej…
Polish Clinical Scholars Research Training
Jest nam niezmiernie miło poinformować, że pracujący w naszym Szpitalu dr hab n. med. prof. UM Magdalena Ciążyńska, dr Magdalena Kędzierska i dr n. med. Łukasz Kuncman zostali zakwalifikowani do światowej klasy programu szkoleniowego Polish Clinical Scholars Research Training (P-CSRT), opracowanego i realizowanego przez Harvard Medical School Postgraduate Medical Education.
Czytaj więcej…
Broszura Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych
14 kwietnia 2023 r. weszła w życie ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Zgodnie z ustawą, od tego dnia przy Rzeczniku Praw Pacjenta, rozpoczął swoją działalność Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych. Jego celem jest zapewnienie ochrony uczestnikom badań klinicznych oraz ich rodzinom w sytuacji doznania szkody powstałej w wyniku uczestnictwa w badaniu klinicznym.
Czytaj więcej…
Łódzkie dni onkologiczne
Oddział Łódzki Polskiego Towarzystwa Onkologicznego organizuje w dniach 16-17 czerwca 2023 roku, w siedzibie Instytutu Europejskiego przy ulicy Piotrkowskiej 262/264 w Łodzi, tradycyjną coroczną konferencję „Łódzkie dni onkologiczne”.
Czytaj więcej…
Drugie urodziny Polskiej Sieci Badań Klinicznych!
Polska Sieć Badań Klinicznych (PSBK) 11.03.2023 r. obchodziła dwulecie swojej działalności. W skali kraju jest to pionierska struktura, która zrzesza publiczne ośrodki realizujące badania kliniczne oraz ma kluczowe znaczenie w interdyscyplinarnym rozwoju polskiego rynku biotechnologicznego.
Projekt na niekomercyjne badania kliniczne
Szpital Kopernika w Łodzi w konsorcjum z łódzkim Uniwersytetem Medycznym (lider konsorcjum) oraz Stowarzyszeniem Polskiej Grupy ds. Leczenia Białaczek u Dorosłych PALG otrzymało finansowanie Projektu na niekomercyjne badania kliniczne MAGIC-AML – Multiarm, Multicenter, RAndomized, Molecularly-GuIded Controlled Trial of Personalized Treatment Strategy – of Acute Myeloid Leukemi (Główny Badacz – prof. Agnieszka Wierzbowska) w wysokości 32 205 666,50 zł w ramach konkursu ogłoszonego przez Agencję Badań Medycznych (2022/ABM/1).
Badania kliniczne w onkologii
22.10.2022 o godz. 11:00 w hotelu Vienna House Andel’s Lodz (ul. Ogrodowa 17) odbędą się wyjątkowe warsztaty, poświęcone badaniom klinicznym w onkologii.
Praktyka, wolontariat, staż
Onkologiczne Centrum Wsparcia Badań Klinicznych uprzejmie informuje o możliwości odbywania bezpłatnej praktyki, wolontariatu lub stażu.
Scentralizowany portal i baza danych dla badań klinicznych
Od 31 stycznia 2022 roku sposób prowadzenia badań klinicznych uległ istotnej zmianie wraz z rozpoczęciem stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Głównym narzędziem które odpowiada za ujednolicenie procesów oceny i nadzoru badań klinicznych jest scentralizowany portal i baza danych dla badań klinicznych (Clinical Trials Information System, CTIS). Wymogiem CTIS jest aby Sponsorzy składający wnioski o pozwolenie na badanie kliniczne informacje o ośrodkach prowadzących badania kliniczne w części II dossier pobierali z platformy SPOR Europejskiej Agencji Leków.
W związku z powyższą zmianą informujemy, że nasz Ośrodek jest zarejestrowany w bazie Organisations Managment System, numer ID Wojewódzkiego Centrum Onkologii i Traumatologii w Łodzi to: ORG-100040889.
Co to są badania kliniczne?
Zapraszamy na bezpłatne spotkanie informacyjne w formie online, prowadzone z myślą o pacjentach, organizowane przez Agencję Badań Medycznych we współpracy z Ambasadorami Badań Klinicznych.
Celem spotkania jest szerzenie i propagowanie wiedzy na temat badań klinicznych oraz budowanie świadomości na temat procesu powstawania nowych leków i technologii medycznych.
Możliwość realizacji badań klinicznych dotyczących terapii CAR-T
Informujemy, że w naszym Ośrodku posiadamy możliwość przeprowadzenia badań klinicznych terapii CAR-T.
Terapia CAR-T to nowoczesna i niezwykle skuteczna metoda leczenia nowotworów krwi, w której wykorzystuje się własne komórki odpornościowe pacjenta do pokonania choroby. Leczenie opiera się na wykorzystaniu genetycznie zmodyfikowanych limfocytów T, które posiadają chimeryczny receptor antygenowy (CAR, z ang. chimeric antigen receptor), zdolny do rozpoznania i zniszczenia komórki nowotworowej.
Limfocyty T z receptorem CAR projektuje się w ten sposób, by rozpoznawały konkretny antygen na powierzchni komórki nowotworowej. Terapia CAR-T obejmuje pobranie limfocytów od pacjenta (leukafereza) oraz ich rekombinację genetyczną w celu zaprogramowania receptora CAR przeciwko antygenom swoistym dla danego nowotworu.
Jest to terapia celowana, gdzie po podaniu pacjentowi, limfocyty CAR-T działają jak inteligentny lek, który po infuzji, rozpoznaje i niszczy obecne w nim komórki nowotworowe. Terapia ułatwia osiągnięcie całkowitej remisji choroby pacjenta i stanowi alternatywę dla stosowania radioterapii/chemioterapii kondycjonującej, przygotowującej pacjenta do przeszczepienia szpiku, bądź w uzasadnionych przypadkach, zastępuje transplantację.
Badania kliniczne – podążając za zmianą
20 maja 2022r. z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych odbyła się konferencja pt. „Badania kliniczne – podążając za zmianą”.
Brali w niej udział reprezentanci środowiska medycznego, naukowego, przedstawiciele organizacji pacjenckich, administracji publicznej, administracji publicznej, a także przedstawiciele firm farmaceutycznych, biotechnologicznych i firm CRO.
W związku z zakończeniem stanu epidemii rekomendujemy przeprowadzenie przez Sponsora w naszym Ośrodku:
- pre-study visit
- wizyty inicjującej badanie
Każda z wizyt wymaga wcześniejszego ustalenia terminu z Badaczem oraz Apteką. Prosimy Monitorów badań klinicznych o kontakt z Zespołem Badawczym w celu umówienia dogodnego terminu spotkań.
Onkologiczne Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (OnkoCWBK) powstaje w Szpitalu Kopernika w Łodzi
Inicjatywa stworzenia Centrów Wsparcia Badań Klinicznych ma na celu zwiększenie ilości i poprawę jakości badań klinicznych prowadzonych w Polsce, co przyczyni się do zwiększenia dostępu pacjentów do specjalistycznej diagnostyki i nowoczesnych, innowacyjnych terapii szczególnie w obszarze onkologii.
